Essais Cliniques
Des solutions de recherche clinique de bout en bout
Nous proposons des solutions de recherche clinique de bout en bout, conçues pour garantir la bonne conduite d'essais cliniques internationaux de phase II à IV. En tant que CRO full-service, nous associons excellence scientifique, expertise opérationnelle et connaissance fine du terrain pour assurer une gestion d'essais de haute qualité, conforme et efficace, en Afrique et au-delà.
What the program covers
Gestion des Essais Cliniques
Pilotage complet des essais cliniques internationaux de phase II à IV, de l'identification et de l'activation des centres jusqu'au monitoring et à la clôture — incluant la sélection rigoureuse des sites, la construction budgétaire et la négociation contractuelle.
Affaires Réglementaires & Autorisations Éthiques
Prise en charge experte de la préparation, du dépôt et du suivi de tous les documents essentiels à l'approbation d'un essai — soumissions aux comités d'éthique, autorisations des autorités réglementaires et accords institutionnels — dans le respect intégral des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Monitoring & Intégrité des Données
Supervision opérationnelle continue par des moniteurs expérimentés, en visites sur site et à distance, avec des outils numériques avancés : suivi des inclusions, évaluation de la qualité des données, vérification de l'observance au protocole et surveillance de la sécurité.
Un Partenariat de Recherche Stratégique
Plus qu'un prestataire, nous agissons comme votre partenaire de recherche — en accompagnant les promoteurs à travers les complexités réglementaires et opérationnelles, avec une approche agile et collaborative en Afrique et au-delà.
Excellence Opérationnelle & Intégrité Scientifique
De la première soumission au gel de la base de données, notre expertise en gestion et monitoring d'essais cliniques vous aide à atteindre l'excellence opérationnelle et l'intégrité scientifique sur chaque étude.
Questions fréquentes
- Quelles phases d'essais cliniques Gaya Pharma gère-t-elle ?
- Gaya Pharma gère les essais cliniques internationaux de phase II à phase IV en tant que CRO full-service, en couvrant la sélection des centres, la soumission réglementaire, le monitoring et la gestion des données.
- Pourquoi mener un essai clinique au Maroc ?
- Le Maroc offre un parcours réglementaire et éthique encadré, des centres investigateurs expérimentés, des populations de patients naïfs de traitement et une proximité avec l'Europe. Gaya Pharma y conduit de la recherche clinique depuis 2014 et prend en charge l'ensemble du processus réglementaire et éthique local.
- Gaya Pharma prend-elle en charge les soumissions réglementaires et éthiques ?
- Oui. Gaya Pharma prépare et dépose les dossiers réglementaires et les soumissions aux comités d'éthique, et pilote le processus d'autorisation auprès des autorités de santé locales dans chaque pays où l'étude est conduite.
- Qu'est-ce qu'une CRO full-service ?
- Une CRO full-service prend en charge, pour le compte du promoteur, toutes les étapes opérationnelles d'un essai clinique : faisabilité du protocole, sélection des centres, autorisations réglementaires et éthiques, monitoring, gestion des données et rapports. Gaya Pharma assure l'ensemble de ces prestations avec une seule équipe.